生物安全柜在医疗器械分类中属于三类,而且生物安全 柜分为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级[1],以适用于不同的生物安全等级 的微生物检测要求:
1一级 通过设施的排气系统进行排气或使用生物制剂时,应保 护环境和人员免受气溶胶的侵害,但不能保护产品免受污 染。从外部排出的空气或房间再循环到实验室,排气中使用了HEPA过滤器。
2二级 通过设施的排气系统正确通风以及处理生物制剂和危 险药物时,保护产品,实验室人员和环境。HEPA过滤器用 于外部排气或房间再循环,空气供应和排气中均使用HEPA 过滤器。
因此,它是应用最广泛的。根据入口气流速度和排 风循环方式,二级生物安全柜可分为A1、A2、B1、B2四 级[2].
在A1安全柜中,通过工作台开口面吸入口的最小平均 风速保持在0.38m/s;经过高效过滤器处理后垂直向下的气 流,有七成是过滤的原有循环气体,有三成是新吸入经过过 滤的补充气体,
原有的循环气体有三成通过排气口高效过滤 器过滤排放到实验室内。
A2安全柜中,通过工作台开口面吸入口的最小平均风 速保持在0.5m/s;经过高效过滤器处理后垂直向下的气流, 有七成是过滤的原有循环气体,有三成是新吸入经过过滤的 补充气体,
原有的循环气体有三成通过排气口高效过滤器过 滤排放到室外,不再返回实验室内。
B1安全柜中,通过工作台开放表面吸入口的最小平均 风速保持在0.5m/s;经过高效过滤器处理后垂直向下的气 流,有三成是过滤的原有循环气体,有七成是新吸入经过过滤的补充气体,
即原有的循环气体大部分都通过排气口高效 过滤器过滤排放到室外,不再返回实验室内。所有被生物体 污染的风管和静压箱应保持负压,或将负压风管和静压箱围起来。
B2安全柜中,通过工作台开放表面吸入口的最小平均 风速保持在0.5m/s;经过高效过滤器处理后垂直向下的气流 全部是新吸入经过过滤的气体,原有的循环气体全部通过排 气口高效过滤器过滤排放到室外,
不再返回实验室内。所有 受污染的风管和静压箱应保持负压或是被直接排风的风道和静压箱包围。
三级 柜子通过手套与柜子相连,是完全气密式,为确保不受 污染,测试产品需要通过双门分动箱进出;在处理风险时保 护产品,实验室人员和环境,生物制剂等,
通常配备双排气 HEPA过滤器,HEPA过滤器放置在空气源中。安全柜适用 于埃博拉病原微生物SARS相关实验等高风险场合。