1 材料与仪器
1.1 材料与试剂
黄蜀葵药粉:紫阳中地大硒科技有限公司;碳酸 氢钠、甘露醇、低取代羟丙纤维素、无水柠檬酸、微晶纤 维素:河南万邦实业有限公司;甜菊糖苷:山东久裕生 物科技有限公司;聚乙二醇 6000、聚乙二醇 8000:山东 优索化工科技有限公司;硬脂酸镁、聚乙烯吡咯烷酮 K30:郑州惠喜化工产品有限公司。
1.2 仪器与设备
YP-1.5P 单冲压片机:广州旭朗机械设备有限公 司;GZX-9420MBE 电热恒温鼓风干燥箱:上海九州网址实业有限公司医疗设备厂;HH-S1 数显恒温水浴锅:金 坛市医疗仪器厂;电子精密天平:奥豪斯国际贸易有 限公司;药典筛:浙江上虞市道墟张兴纱筛厂;SW730PH 测试笔:广州市速为电子科技有限公司。
2 方法与设计
目前泡腾片的制备技术主要有 6 种,它们分别为 湿法制粒、非水制粒、流化床制粒、干法制粒、喷雾干燥 制粒、直接粉末压片。其中湿法制粒技术制成的颗粒 经过表面润湿,具有颗粒质量好、外形美观、耐磨性较 强、压缩成型性好等优点,是目前技术最成熟、应用最 广泛的制粒技术。因此本研究选择酸碱分开湿法制 粒法,将黄蜀葵粉末﹑甜味剂﹑填充剂﹑黏合剂﹑按照一 定比例分别与泡腾剂中的酸源和碱源过 65 目筛混合, 酸碱分开揉制软材,过 24 目筛造粒,并进行干燥和整 粒,将整好的酸粒和碱粒过 24 目筛 3 次混合均匀,添 加一定量的润滑剂,进行压片,即得泡腾片。泡腾崩解剂中的碱源有碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸 氢钾和碳酸钙等,其中最常用的碱源为碳酸氢钠、碳 酸钠及碳酸氢钾。查阅后发现碳酸钙产气效果不 佳且有沉淀现象,而碳酸钠口感较差,因此选择碳酸 氢钠为泡腾剂的碱源。
3 结果与分析
通过试验发现聚乙烯吡咯烷酮 K30 的黏性较好, 但是口感不好,有异味;微晶纤维素在水中溶解性不 好,会产生浑浊;而低取代羟丙纤维素黏性很好,并且 是水溶性的,也没有什么味道。所以本试验选择低取 代羟丙纤维素作为黏合剂,添加量为 5 %。硬脂酸镁为非水溶性润滑剂,泡腾片在水中溶解 时水表面容易形成一层薄膜。聚乙二醇 6000 为水溶性 润滑剂,但为片状固体,难与药粉混匀。聚乙二醇 8000 为粉末状的水溶性润滑剂,所以本试验选用聚乙二醇 8000 作为润滑剂,添加量为 5 %。压片后片剂外表面 光滑,完整且不易黏冲。
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