在我国社会经济迅猛发展的新时期，当代医学技术和水平也取得了质的飞跃，医疗器械作为医学发展的根本保障，更是医疗机构得以保障经营稳定性并提高医疗技术水平的必要基础，因此加强医疗器械采购管理质量凸显出至关重要的意义。
医疗器械采购管理的主要问题
1、价格透明度不高
医疗器械因其本身具有高精度和高技术性，决定了其相比于其他产品有着更高的成本，因此，医疗器械的价格普遍较高。但医疗器械的流通一般局限于医疗机构，而市场范围的局限性和实际应用的特殊性使得医疗器械价格的透明度受限，尤其是宏观政策没有对医疗器械价格进行明确规定，使得不同医疗机构在采购不同医疗器械时存在价格不确定的问题，甚至通过采购吃回扣的问题也较为严重。由于医疗器械的种类繁多，相关人员很难凭借有限经验精准判断出每种医疗器械的价格，一旦行业市场竞争态势混乱，将会直接导致医疗器械价格急剧上升。
2、 责任界定不明
因医疗器械的采购涉及较高成本，所以使用医疗器械的单元必须成立专门的部门并组织相关人员直接负责此项工作。但是，在实际工作中却较难界定责任。一般而言，采购要以使用科室的需求为依据进行采购。由于医疗器械专业性非常强，而管理部门缺乏专业知识，无论是医疗器械的型号、档次还是品牌等，都需要以科室所提出的要求为准。这种情况使得医疗机构中的器械管理管理部门权威不足，出现问题难以界定责任，严重妨碍了医疗器械采购管理质量的提升。
3、 安全质量保障缺失
确保医疗器械质量安全的重要性毋庸置疑，采购与管理必须要以质量安全为首要决策因素。对此国家有着明确的规定，明令禁止使用存在安全隐患的器械。但一些质量安全不过关的医疗器械在市场当中具有较高的活跃度。有研究对此给出过专门的统计，我国每年所有的医疗事故中，有近 35.8% 的案例是由医疗器械安全所致，包括一次性无菌产品造成的感染，体内固定钢板断裂以及高频电刀灼伤等 。可见医疗器械采购管理的安全质量问题急需解决。
