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半夏泻心结肠靶向片的制备-BZF-5使用

返回列表 来源:未知 发布日期:2019-10-24 09:55【

半夏泻心汤源自 《伤寒论》,由半夏、黄芩、 黄连、干姜、人参、炙甘草、大枣 7 味药材组成, 可辛开苦降、散结消痞,主治寒热错杂之痞证。大 量研究表明,半夏泻心汤是现代疾病 ( 如慢性 胃炎、胃溃疡、慢性结肠炎、功能性消化不良,溃 疡性结肠炎等) 临床常用的基础方,但存在煎煮 耗时、服用麻烦、不易携带和长时间贮存的缺点; 保留灌肠治疗时,药液又受体位因素影响而难以充 分接触所有受损肠黏膜,而且操作麻烦,患者舒适 度差。

1 材料

1. 1 仪器

Agilent 1260 高效液相色谱仪 ( 美国安 捷伦科技公司) ; RE-3000A 旋转蒸发器 ( 上海越 众仪器设备有限公司) ; B00Y 高速多功能粉碎机 ( 永康市铂欧五金制品有限公司) ; JA3003 电子天 平 ( 上海舜宇恒平科学仪器有限公司) ; TDP-6 单 冲式压片机 ( 吉首市中诚制药机械厂) ; BZF-50 真 空干燥箱 ( 上海九州网址实业有限公司) ; BPG-9240A 鼓风干 燥 箱 ( 上海百典仪器设备有限公司) ; BY300 A 小型包衣机 ( 上海黄海药检仪器有限公 司) ; RC-6D 溶出度测试仪 ( 天津市新天光分析仪 器技术有限公司) 。

1. 2 试药

黄芩 苷 ( 批 号 BWB50476 170421) 、 盐酸 小 檗 碱 ( 批 号 BWB50137 170113 ) 对 照 品 ( 北京世纪奥科生物技术有限公司,含 有 量 ≥ 98%) 。甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物 ( Eudragit S100,德 国 Evonik Rohm GmbH 公 司,批 号 B170105202) 。半夏、黄芩、黄 连、干 姜、人 参、 炙甘草、大枣均购于北京同仁堂惠州药店有限责任公司,经惠州卫生职业技术学院中药教研室祁银德 副教授鉴定为正品。药用微晶纤维素 ( SH-CG1, 安徽山河药用辅料股份有限公司,批号 171103) ; 交联聚维酮 ( ISP XL,合肥巴斯夫生物科技有限 公司,批号 BSF180610) ; 滑石粉 ( 郑州宏升滑石 制品有限公司) ; 邻苯二甲酸二乙酯 ( 上海麦克林 生化科技有限公司) 。甲醇、乙腈为色谱纯; 其余 试剂均为分析纯; 水为超纯水。

2 方法与结果

2. 1 药材提取

2. 1. 1 煎煮法

称取处方量 ( 法半夏 12 g、黄连 3 g、黄芩 9 g、干姜 9 g、人参 9 g、炙甘草 9 g、大 枣 3 枚) 药材粗粉,第 1 次以 8 倍量纯化水煎煮 1 h,第 2 次以 6 倍量纯化水煎煮 1 h,滤过,合并 滤液,定容至 500 mL 备用。

2. 1. 2 浸渍法

称取处方量药材粗粉,加 14 倍量 70%乙 醇 浸 渍 72 h,滤 过,滤 液 定 容 至 500 mL 备用。

2. 1. 3 回流法

称取处方量药材粗粉,第 1 次加 8 倍量 70% 乙醇回流提取 1 h,第 2 次加 6 倍量 70%乙醇回流提取 1 h,滤过,合并滤液,定容至 500 mL 备用。

2. 1. 4 渗漉法

称取处方量药材粗粉,加 2 倍量 70%乙醇拌匀,润湿,装筒,浸渍 24 h,再以 12 倍量 70%乙醇渗漉,速度 3 mL / ( min·kg) ,渗漉 液定容至 500 ml,备用。

2. 1. 5 结果分析

将 “2. 1. 1” ~ “2. 1. 4”项下 滤液进样测定,按下式计算黄芩苷、盐酸小檗碱含 有量; 前期实验显示,黄芩苷提取率较高,故评分 时设定其权重为 0. 75,而盐酸小檗碱为 0. 25,计 算综合评分,结果见表 1。最终,选择渗漉法进行 提取。


3 讨论

采用渗漉法作为半夏泻心结肠靶向片最 佳提取工艺,并且发现药材粉碎成中粉时,很容易 堵塞孔隙而妨碍溶剂通过,渗漉液不能顺利流出, 导致操作困难,提取率也很低,故选择粉碎度为 粗粉。 口服结肠靶向给药是指通过药物传输系统口服 给药后,药物不在上消化道释放,而是到达人体回 盲部后才开始崩解或溶出。目前,pH 依赖型 结肠包衣常用的材料为丙烯酸树脂类,其 中 Eudragit S100 在 pH>7. 0 时包衣层开始溶解,可达 到结肠释药的目的,故选择其作为包衣材料进行结 肠包衣。

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