国家卫生部 2010 年颁布的《静脉用药集中调 配质量管 理 规 范》阐 明 了“静脉用药调配中心” ( Pharmacy Intravenous Admixture Services，PIVAS) 建 设的基本要求和规范操作流程，阐明了静脉药物集中调配是药品调剂的一部分。随后，越来越多的 医院开始建立静脉用药调配中心，而静脉药物调配 是医院药师与护师每天非常重要的工作内容之 一，且大量人工配置的工作模式已经到达瓶颈。

1 配液机运行组成

主件是 C． A． S IMK SDP-3AD 配液泵［( 中科艾 迈克精密机电制造( 苏州) 有限公司，见图 1］，配件 包括电源线和脚踏开关; 天子天平( UPT-313，上海 花潮电器有限公司) ，连接管( 浙食药监械生产许 20100268 号，浙江康康医疗器械有限公司) ，手持针 尖固定器及底座，移动扫描器( EDA) 。

2 配液机设计

以前静脉用药集中调配均是由人工针筒抽吸 操作，由于每日调配工作量大，工作强度大，人员费 时费力，容易疲劳，手部损害重，差错发生率增加， 对 PIVAS 持续发展产生一定的影响。2016 年，我院 PIVAS 开发应用了双向精密输液配液机，经过不断 努力和改进，大胆尝试与实践，形成了一套相对完 善的操作流程，用机器来实现药品定量预溶解，回 抽至统一的输液袋中，做成“药品储备液”，在原有条码的基础上，借助 EDA 设备扫描计费后，利用双 向精密输液配液机定量灌注于每袋输液中，形成成 品输液。该机器具有定量溶解和灌注、自动缺液报 警、单次或连续双向运转、操作信息管理追溯等功 能。定量溶解和灌注过程包括装管、排气和流量校 准; 运行操作简单，数据稳定，运转速度可控; 信息 管理追溯可以查到任意时间段操作人员信息，核对 人员信息，对应药品信息、灌注体积和时间等。

3 配液机功能介绍

接通电源开机后，登录操作人 员和核对人员工号，进入操作界面。操作界面从左 至右、从上至下包括第一排的实时流量值、运行时 间、系统时间，第二排的流量设定、手动/自动切换、流量方向设定、导管装卸启停按钮和流量显示，第 三排的校准、单次/连续设定、设置、启动暂停按钮 和连续计数及当前速度显示。操作界面全触屏操 作，内容清晰完整，层次分明，一目了然，基本上覆 盖操作时需要的所有信息。校准无误后，即可开 始溶解一定数量药品，记为 Q，溶解操作可以使用单 次模式，即一次脚踏开始，打出一次溶解体积; 也可 以使用连续模式，设置相应次数与时间间隔，则一 次脚踏开始，在相应间隔时间连续打出设置次数的 溶解体积。连续模式中，只能在间隔时间内暂停， 正在出液时不可中断。称量空袋的质量，记为 M0， 将溶解完全后的药液回抽至储备袋内，称量质量记 为 M1，根据质量密度体积关系公式，计算单支体积 为: V = ( M1—M0 ) /ρ·Q，填写储备液标签，贴于储备 液袋子上，冰箱 2 ～ 8 ℃保存待用。定量灌注即根据 条码标签上对应的药品数量，设置灌注体积，校准 无误后进行定量灌注药液操作。灌注过程中注意 体积验证，九州网址规范中要求每 20 袋左右进行一次验证操作。

4 结果

近年来，自动化药房的建设改变了传统人工调 剂模式，机械化、智能化设备在提高 PIVAS 工作效 率和减少差错方面发挥了重要作用，提升了医院药 学服务质量和管理水平，保障了患者静脉用药的安 全性。我院 PIVAS 应用的双向精密输液配液机 具有双向转移、定量抽取和信息追溯等功能，通过 调配机的应用尝试与实践，形成了相对合理的应用 模式，即储备液模式。通过储备液模式的开展，收 获了良好的应用效果，在保证输液调配质量的同 时，工作效率方面得到了提高，针筒耗材成本方面 得到降低。配液机在 前期实践阶段九州网址也进行了无菌操作相关检测工 作，包括规范无菌调配要求、生物安全柜（采用上海九州网址安全柜）洁净环境 检测、微粒检测等等。检测结果均表明预调配操作 是符合静脉输液质量管理要求的。我院 PIVAS 自 成立以来，每次验收均符合《静脉用药集中调配质 量管理规范》的各项要求。每年还会委托苏州市食品药品检验所进行一次检测，测试项目包括尘粒 数、换气次数、风速、静压差、照明、温湿度、沉降菌 等，每年结果均为合格。预调配操作严格在洁净环 境下进行，符合无菌操作规范要求，且每个月一次 的沉降菌检查和每个季度一次的动态浮游菌及悬 浮粒子检测均符合规定要求。



 

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