随着微创手术全面普及，越来越多具有复杂管 腔型结构的微创手术器械投入使用，这些复杂的构 造给医院的消毒灭菌工作带来了新挑战。

如何确 保现有的灭菌方式能实现对管腔型医疗器械的灭 菌成功以及如何对其灭菌过程进行有效监测，成为 医院消毒供应中心亟需解决的问题。

压力蒸汽灭菌作为目前医院采用的主要灭菌 方式，只有当水、温度和时间 3种条件均同时满足 相应要求时才能实现对医疗器械的成功灭菌。

当 采用压力蒸汽灭菌方式对管腔型医疗器械进行灭 菌时，因后者具有较复杂的内部结构，灭菌前需排 除其腔体内的空气，使蒸汽穿透其内部结构到达最 难灭菌位置，

再予以一定的温度和时间条件，最终 实现对管腔型医疗器械内外全部位置的灭菌［4］。因 此，蒸汽是否能穿透管腔型医疗器械的内部结构，

在很大程度上成为该器械能否实现灭菌的决定性 因素。因而，探究不同类型、不同规格的管腔型医 疗器械在压力蒸汽灭菌过程中的空气排除规律，亦 即蒸汽对腔体的穿透特性，

对指导医院的灭菌工作 具有重要意义。目前，国内对管腔型医疗器械在压 力蒸汽灭菌过程中的空气排除规律尚缺乏较系统 的研究。

不同规格的管腔在压力蒸汽灭菌过程中 的 蒸 汽 穿 透 抗 性（hollow penetration resistance， HPR），以及不同的灭菌程序对蒸汽穿透管腔效果的 影响，尚未得到有效的验证。

德国 Kaiser 等通过实验证明，当管腔内径介 于 1~5 mm 时，管腔的蒸汽穿透难度与管腔长度和 管腔内径均成正比，并最终得出腔体穿透抗性与腔 体长度和腔体内径的关系公式。

为验证他们的结 论，本研究通过改变压力蒸汽灭菌过程中空气排除 阶段的参数条件，在空气排除能力逐步提高的灭菌 过程中，

对不同规格的单通道盲端管腔型灭菌挑战 装置（process challenge device，PCD）［6］进行灭菌处 理，依据管腔型 PCD 经灭菌处理后的蒸汽穿透效 果，评价其腔体穿透抗性，

进而分析管腔型 PCD 的 腔体穿透抗性与其规格参数的关系。 管腔型医疗器械在压力蒸汽灭菌过程中所表 现出来的 HPR，对医院的灭菌操作也提出了更高的 要求，

国内医院的消毒供应中心在处理特殊器械 时，一般采取延长灭菌的暴露时间作为增强灭菌效 果的主要手段［7］，但这种方法是否有效未得到证实。

为进一步探索压力蒸汽灭菌过程中蒸汽对管腔的 穿透规律，也为了验证目前医院消毒供应中心在处 理管腔类特殊医疗器械时所采用的方法是否有效，

为医院在对管腔器械进行灭菌操作时的程序选择 和程序改进方面提供数据支持，通过改变压 力蒸汽灭菌过程中的一系列参数对不同规格的管 腔型PCD进行灭菌处理，

通过观察不同的灭菌程序 条件下蒸汽对管腔的穿透效果，分析灭菌程序中不 同参数的调整对蒸汽穿透管腔能力的影响，为管腔 型医疗器械的蒸汽灭菌操作提供相应依据。