1.管腔 PCD 的预处理 实验前要对 PCD 进行 充分干燥,必要时进行清洁处理,确保 PCD 的指示 物舱和管腔内均无改变其内部结构的异物和能影 响实验结果的水分残留。
为保证各实验组在空气 排除效果或蒸汽穿透程度相同的条件下放置于指 示物舱内的化学指示卡指示色块的变色结果相同, 化学指示卡放入PCD的方式和位置需保持统一:指 示条对折后,折叠端朝向密封盖,放入密封盖内连 接的指示卡夹,指示卡与指示卡夹的末端保持齐 平,将密封盖连同指示卡夹插入指示物舱后拧紧密 封盖。在灭菌舱内每次均将 13 个放入化学指示卡 的管腔PCD放在相同的排气口上方相近位置,并 尽量保证水平放置。
蒸汽用水为去离子水,电导率 稳定控制在0.1 µSv/cm以下,并在每次实验前记录。 在去离子水进入蒸汽发生装置前,需预热至 90℃并 维持 20 min,以去除水中溶解的气体成分,在更换 不同的灭菌程序前先试运行 2 次,待抗力检测器程序稳定后再进行正式实验。
2. 真空循环压力和真空循环次数对管腔 PCD 蒸汽穿透效果的测试 将预先放入相同批次 化学指示卡的 13 个管腔 PCD 一起放入压力蒸汽灭 菌抗力检测器的灭菌舱内。
设定灭菌程序条件为: 气源压力 568 kPa,真空循环压力分别为 5~95、15~ 95、25~95、35~95 和 45~95 kPa,不同真空循环压力 条 件 下 ,真 空 循 环 次 数 1~15 次 不 等 ,灭 菌 温 度 134℃,灭菌时间 210 s,灭菌结束后真空干燥压力 10 kPa,干燥时间10 min。程序运行完毕后,取出管 腔 PCD 内的化学指示卡,观察其变色情况并按照 PCD编号记录。
3.延长灭菌时间对蒸汽穿透效果的影响 将 预先放入化学指示卡的 13 个管腔 PCD 水平放入压 力蒸汽灭菌抗力检测器的灭菌舱内相近位置。
从 2.结果中选取部分检测结果指示卡变色程度 在 1~11 的实验组,在其他灭菌条件不变的前提下, 将灭菌时间延长至600 s,重复实验过程。
程序运行 完毕后,取出管腔 PCD 内的化学指示卡,观察其变 色情况按PCD编号记录,并将结果与1.2.2.1中结果 比对。比对方法采用描述性分析与Mann⁃Whitney U 测试。