新鲜冰冻血浆( Fresh frozen plasma，FFP) 是血液 在采集后 6 ～ 8 h 内分离，－ 50℃ 迅速冷冻，－ 30℃ 中 保存 1 年，包含几乎全部凝血因子( 不稳定因子 FⅤ和 FⅧ) ，新鲜冰冻血浆主要包含免疫球蛋白、凝血因子及血浆蛋白，主要治疗和预防出血性疾病、凝血性疾病 及大量输血导致的凝血功能障碍。目前我国医院 尚未全面实行冷链箱，无法对血浆应用全程监控，血浆 的不稳定性及融化后不及时输注严重影响临床治疗效果。研究表明多袋血输注时间多为 190 ～ 330 min，无 法证明所输血液是否符合存放要求，超出时限的血液是 否应当报废，是目前无法解决的事情。本研究收集 100 份输血科发出的血浆，分析不同时间点的血浆凝血 因子及凝血功能，旨在探索不同时间对新鲜冰冻血浆的 质量参数影响。

1 资料与方法

1． 1 一般资料

收集 2016 年 12 月 ～ 2017 年 6 月 100 份输血科发 出的血浆，所有血浆均来源于中心血站采集的无偿献血 者，并完全合格血浆。无偿献血者年龄选取 18 ～ 22 岁， 采取 3 300 g，15 min 低温离心，所有血浆均采用虹吸 法制备，每份要求血站留取 15 ～ 20 mL。 － 20℃保存。

1． 2 方法

37℃血浆融化仪中融化 100 份新鲜冰冻血浆，融 化后的冰冻血浆于超净台中，遵循无菌操作对其进行 分袋处理，共 6 袋，分别室温下放置 0 h、0． 5 h、2 h、 4 h、8 h、12 h，分别对应对照组、实验组 A、实验组 B、 实验组 C、实验组 D、实验组 E。因不同人血液成分基 础值有较大波动，故以同一血浆标本在室温下放置 0 h为对照组，排除个体差异的干扰。实验中主要仪器及 试剂血浆融化仪( NAI － XYJ，上海那艾精密仪器有限 公司) ，上海九州网址BSC-1000A2生物安全柜 ，全自动血凝仪( CS － 2000，日本 SYSMEX 公司) ， PC，ATⅢ，FⅤ和 FⅧ凝血因子试剂盒等均由 sigma 公 司生产。凝血因子 FⅧ∶ C、凝血因子 FⅤ∶ C、抗凝血 酶( AT) 和蛋白 C( PC) 均采用 sigma 公司生产试剂 盒检测，凝血酶原时间( PT) 、活化部分凝血活酶时间 ( APTT) 、纤维蛋白原( FIB) 均采用全自动凝血分析 仪进行检测。

1． 3 统计学方法

采用统计软件 SPSS 16． 0 对实验数据进行分析， 计量资料以 x ± s 表示，采用 t 检验。计数资料以% 表 示，采用 χ2 检验。以 P ＜ 0． 05 为差异有统计学意义。

2 结果

2． 1 对照组与实验组凝血因子变化情况( 见表 1)

2． 2 对照组与实验组凝血功能变化

0． 5 h、2 h、4 h、8 h、12 h 后的 PT、APTT、Fbg 及 INR 与 0 h 比较，差异无统计学意义( P ＞0． 05) 。见表 2。

3 讨论

新鲜冰冻血浆是目前医院常见的血液成分，主要 治疗和预防出血性、凝血性疾病或大量输血导致的凝 血功能障碍，同时也有利于提高患者的血浆蛋白水平 。《临床输血技术规范》指出 37℃ 水浴后的新鲜冰冻血浆应当最多在室温放置 2h 输注，即使不能 2h 之内输注应当低温( 2 ～ 6℃ ) 保存 24h 之内。但冷链 箱无法在临床普及，因此临床科室执行具有一定的困 难。目前，室温放置时间对新鲜血浆质量的影响尚无 权威研究。凝血酶原时间( PT) 是外源性凝血系统 筛选试验，主要反映凝血因子Ⅱ、Ⅴ，Ⅶ、Ⅹ和纤维蛋白 原的功能与水平，活化部分凝血活酶时间( APTT) 是 内源性凝血系统筛选试验，主要反映凝血因子Ⅷ、Ⅸ、 Ⅺ功能与水平，纤维蛋白原( FIB) 是凝血过程中主要 蛋白质，以上指标均能够反映血浆凝血功能。凝血因 子Ⅴ为不稳定因子，容易降解，凝血因子Ⅶ和Ⅷ在不同 时段制备差别较大，半衰期为 8 ～ 12 h，随着融化后时 间的延长将不断下降，直至完全失去活性。