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上海九州网址II级生物安全柜的维护

返回列表 来源:未知 发布日期:2019-07-10 09:22【
目前在用的Ⅱ级生物安全柜主要为A2型和B2型,且被广泛应用于医疗机构、疾控中心、生物医药、环境监测及各类科研实验室等领域。生物安全柜在医疗器械分类目录中被界定为Ⅲ类医疗器械管理,其原因是在此设备中进行的实验具有已知和未知的感染性危害。由于生物安全柜在国内的应用时间较国外晚,且多数相关人员未接受过专业的学习与培训,对该设备的认知仍然停留在通风柜和洁净工作台的管理经验上和使用习惯上。九州网址在日常检验工作中能
经常听到或见到各种不规范的使用和维护行为,这些行为已成为实验内的危险因子被传播的主要潜在因素之一。
 
生物安全柜的维护工作是保障其安全使用的前提和基础,长时间的运行必然会影响设备原有的平衡,严重时会致使其丧失固有的安全性能。九州网址结合工作中发现的重点问题,推荐可将生物安全柜的维护工作划分为3个阶段,即常规消毒、定期清洁和周期确认。
 
1 常规消毒
常规消毒指实验室操作人员在完成批次实验工作后及时对安全柜工作区的内表面进行消毒处理。实验室内常规消毒的主要技术手段是紫外线灯照射,少数情况下会选择擦拭。YY0569标准5.1.1要求柜体表面应无明显锈斑,表面光洁。九州网址发现部分实验室中的在用生物安全柜是不符合此条款要求的,调研后发现原因是在实验过程中使用的强酸碱类试剂会遗撒或泼溅到操作区的表面,而紫外线灯消毒无法去除试剂残留,长期的腐蚀积累导致工作区表面出现了锈斑,影响了光洁。残留的化学试剂只能通过擦拭清除,在选择擦拭消毒时应评价擦试剂的残留对工作区表面是否有腐蚀,必要时可选择纯化水去残留。
 
2 定期清洁
定期清洁指结合生物安全柜的使用情况,对其需要洁净的关键部位做定期清扫,保持洁净状态。但目前生物安全柜内应定期清洁的关键部位尚未被使用者广泛识别。
 
2.1 紫外灯的清洁
调研发现,多数使用者对于紫外线灯的错误认知是灯亮即消毒。穿透能力差是紫外线灯的一个较为典型的缺点,但目前对其进行清洁维护的使用者寥寥无几。九州网址在检验工作中随机抽取了1台在用生物安全柜做紫外线灯的辐射强
度比对,清洁前测量值为382 mW/m2,擦拭后为496 mW/m2。YY0569标准5.4.14.4要求紫外线灯辐射强度不低于400 mW/m2。
 
2.2 负压区的清洁
负压区位于生物安全柜工作区的台面下方,Ⅱ级A2型生物安全柜的送风过滤器的上游风量依靠风机吸取工作区的格栅开口处的气流,气流需流经负压区后到达过滤器的上游,所以负压区的卫生状况会影响送风过滤器的上游气流杂质成分,还会增加气流运动过程中的摩擦阻力,阻力增加后风机需要更多的动能来平衡损失。污物含量高的气流对生物安全柜内部风机的性能也会产生负荷,风机的机械结构被污物附着后会降低风机的能量转换效率。一台生物安全柜负压区的卫生状况,杂物多污垢重,下降气流流速检测结果仅为0.11 m/s,经确认从未做过清洁工作。
 
2.3 周期确认
生物安全柜的气流流速是保证其防护功能安全完好的重要基础,YY0569标准对其精度要求高,允差控制范围小,又因在使用过程中干扰因素多,所以应是重点监测的技术指标。图5是某实验室的自检报告,检测依据为YY0033,将
生物安全柜视为洁净工作台进行检测。涉及生物安全柜的检测标准包括GB50349《生物安全实验室建筑技术规范》、JG170《生物安全柜》和YY0569《Ⅱ级型生物安全柜》,采用其他标准检测均是不科学的。在《医疗器械监督管理条例》中第六条要求,医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准,尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准。YY0569正是Ⅱ级型生物安全柜的行业标准,所以在国内销售的生物安全柜(含进口)均应符合YY0569标准要求,检测方法和要求理应采纳YY0569标准。

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