材料

选取6件不同类型的手术器械组成器械包，器械分别为:冲吸器、扭力限制手柄、电凝钳外套筒、上钉起子-1、上钉起子 2、上钉起子 2.5。标准测试包符合 GB8599 要求[1]。A 公司提供的 4 类化学指示卡、5 类化学指示卡、含 5类化学指示卡的过程验证装置(Process challenge device,PCD)和快速生物指示剂。上海华诺提供拜格牌 6 类 PCD、拜格牌管膀 PCD。医院现有手术衣自制(4.7士0.1kg的敷料包 22 个，用以模拟灭菌器满载的情况。

设备与仪器

温度压力检测仪2套，每套含７个温度探头，１个压力探头，经过校准。 脉动真空压力蒸汽灭菌器1台，。空气流量计１台.

方法

灭菌参数测试按照 GB8599-2008 满负载测试方法(6.8.3.3 条),采用一套温度压力检测仪结合标准测试包布点16]，见表 1。采用 1 套温度压力检测仪，将检测探头放置于灭菌器械的最难灭菌部位117，4 号温度探头放置在该器械包的中心作为对照。将4 类化学指示卡、5 类化学指示卡和生物指示剂分别放置在标准测试包和器械包的中心。与敷料包一起放入压力蒸汽灭菌器,运行灭菌周期[15].每锅次记录物理监测，并放置 5类 PCD、6 类 PCD和管腔 PCD 进行测试。