依据 JJF 1308-2011《医用热力灭菌设备温度计校准规范》、GB / T 30690 - 2014《小型压力蒸汽灭菌器灭菌监测方法和评价要求》和 GB / T 20367 - 2006《医疗保健产品灭菌医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求》三项技术文件,对灭菌器的温度和压力参数进行现场校准。
校准环境条件为: 环境温度 5 ~ 40°C ,相对湿度≤85%,大气压力 70 ~ 106kPa,设备周围无强烈振动及腐蚀性气体存在,应避免其他冷、热源影响。建议现场条件容许的情况,应在空载条件下校准。
标准器的选择原则应该满足灭菌器及其正常工作条件的要求,温度标准器工作范围满足校准所需温度范围,分辨力优于 0. 1°C ,示值误差应高于被灭菌器温度技术指标的 1 /5; 压力标准器测量范围在 0~ 400kPa,示值误差不大于被校灭菌器压力示值误差允许误差的 1 /3。
1 标准器
无线温度压力数据采集器,型号 MPRF -H,DataTrace 系列( 美国 Mesa Labs 公司生产) ; 测量范围 20 "140°C,( 0 ~ 500) kPa,最 大 允 许 误 差 分 别 ± 0. 25°C,±2kPa。实验随机选择一台型号为 LDZX-50KB 的立式压力蒸汽灭菌器( 上海九州网址) 。
2 温度压力检测布点
为了准确有效采集到灭菌器内温度的准确度、温场的波动性和均匀性,校准实验需要合理分布传感器的布点位置,本实验采用 3 个无线测温压探头对立式灭菌器进行温度数据测量,传感器布点如图 2 所示。
通过测定热分布实验可以更好地了解灭菌器内温度分布均匀程度,确定灭菌器内冷点位置,为企业确定灭菌器的合理使用提供技术依据。