准备 2 台生化培养箱,其中一台不进行任何调整,内部的循环风向为由下至上;另一台调整箱内轴流风机风扇叶,使得内部的循环风向为由上至下。生化培养箱利用轴流风机在箱内形成循环风,使箱内温湿度处于相对稳定状态,但循环风的存在可将外部环境中的霉菌孢子带入生化培养箱中,这是循环风难以避免的缺点。GB 4789.15-2010 标准采用倒置培养皿,循环风直吹培养皿皿盖,几乎不存在霉菌污染情况。GB 4789.15-2016 标准将培养皿方向调整为正置,改装生化培养箱后循环风向与改装前相反,类似GB 4789.15-2010 标准,循环风直吹培养皿皿盖,可有效减少霉菌污染和培养基干裂情况。
2.2 微生物培养实验微生物实验分别在 2 台经检验合格、运行良好的生化培养箱(改装前和改装后)中同时进行。
2.2.1 阳性加标样本无菌水、无菌乳、无菌淀粉、无菌果酱、无菌奶粉各取 225 ml,向其中分别置入适量霉菌,制成标号为 1、2、3、4、5 号的阳性加标样本原液,每个样本进行 4 次检测,其中2 次以 GB 4789.15-2016 标准检测,剩余 2 次以 PetrifilmTM霉菌酵母测试片法(即测试片法)检测,将上述检测方式获得的培养物分别培养于改装前和改装后的培养箱中。
2.2.2 质控样本由专业人员根据质控样本说明书进行检测,分别培养于改装前和改装后的培养箱中。
2.2.3 阴性样本每个样本进行 2 次检测,培养于改装前和改装后的培养箱中。
2.2.4 空白实验在平板上对四碘四氯荧光素培养基行接种处理,用改装前和改装后的培养箱培养凝固状态下的琼脂。
2.2.5 改装后培养箱重现性、准确性测定检测阳性加标样本和质控样本在改装后培养箱中的重现性和准确性。