洁净室的主要作用是持续提供符合预期的洁净环境,洁净度是评价洁净室等级的核心技术指标。从洁净室的工程建造角度分析,影响洁净度的要素包括建筑设计和施工质量;从洁净室的管理运维角度分析,包括人员、物料和动态过程控制。当静态评价洁净度时,各要素的系别显现独立,但当动态洁净度表现异常时,影响要素间均可呈现蝴蝶效应,该研究结合实例缺陷对洁净度的影响要素提出管控思路。
洁净室也称无尘室,其功能是保证室外环境中的外源性污染微粒不会影响洁净室内环境的洁净,保证洁净室内环境中产生的内源性污染微粒可以被稀释滤除,持续保持受控环境的无尘状态。随着无菌卫生产品研发的创新发展,对洁净环境的使用需求越来越广泛;同时,随着精密电子技术的创新发展,对洁净环境的应用要求越来越精益。例如,药品、医疗器械等产品在生产过程中的微粒负载会造成被作用人的不良反应或感染,精密仪表、电子芯片等产品在生产过程中被尘埃污染会导致异常磨损或产品报废。